【48812】半年度发布到2022年上半年全国临床试验安排共1125家 新增56家

  医疗器械临床试验是医疗器械研制注册环节中至关重要的部，一起，临床试验安排的数量改变在某些特定的程度上也表现了当地医疗器械临床实验质量办理水平。

  2017年11月发布的《医疗器械临床试验安排条件和存案办理办法》中明确规定医疗器械临床试验安排实施存案办理；在质量办理方面，2022年3月发布的《医疗器械临床试验质量办理标准》中指出临床试验安排应当树立临床试验办理安排架构和办理制度。

  国家对医疗器械临床试验安排办理制度的不断变革与完善，对鼓舞医疗器械立异、促进工业健康发展具有重大意义。

  据众成数科(JOINCHAIN)计算，到2022年6月底，全国处于已存案状况的临床试验安排数量合计1125家，其间2022年1-6月新增存案56家。

  从临床试验安排类型来看，到2022年上半年，三级甲等医院数量最多，有622家，占比55.29%。

  从各省（自治区、直辖市）临床试验安排数量来看，广东省以115家排名榜首，山东省和江苏省以88家并排第二。

  从各地级市临床试验安排数量来看，广州市以45家排名榜首，武汉市以32家排名第二，深圳市和成都市以31家并排第三。

  从各区/县临床试验安排数量来看，南京市鼓楼区以26家排名榜首，北京市朝阳区和北京市海淀区别离以20家和17家位列第二、第三。